中国储能网讯：

  01.美国锂电行业发展概况

  美国作为当今全球最大的单一消费市场，受市场需求以及供应链安全影响，在美国本土进行锂电池生产已经成为趋势。由美国能源部、国防部、商务部以及国务院牵头成立了联邦先进电池联盟（FCAB），以鼓励美国政府各机构在先进电池领域开展合作与协调，旨在本国建立一个健康的锂电生态系统。

  02.中国电池行业进入美国市场的机遇和挑战

  本文将从工厂运营者角度去考虑，针对建厂一系列过程，特别是产线和设备相关合规的关注点进行解读，首先需要介绍美国市场监管的特点：

  03.建厂过程的合规关注

  通常新建工厂分为如下步骤：

  前三步主要执行的都是美国当地的公司和人员，并且市场上也已经有比较成熟的咨询公司提供对应的服务和方案，加之部分工厂通常是借用现有的旧工厂，因此对中国企业来说，合规问题往往集中爆发于产线安装到调试验收以及最后工厂运营阶段。中国企业需要在这三个阶段提供特别的关注。

  在这三个阶段，相信企业都非常关心环保和消防的相关法规。可以说，这类法规在不同的州市，检查单位的主观性判断影响较大，因此本文不展开通用性的介绍，如特别感兴趣，也欢迎联系TÜV南德，我们也会基于项目提供特别建议和支持。

  除此之外，“安全”一直是重中之重，最主要的监管单位是美国职业安全和健康管理局（OSHA）。目前OSHA针对企业的罚款也是屡见不鲜。对于设备和产线的制造，大部分参与的又都是中国企业，设备和产线不仅有电气安全标准和法规要求，还有部分其它标准和法规要求，例如机械安全、粉尘和气体的防爆安全等，法规虽然并未强制企业提交第三方报告或证书，但是因此产生的遗漏或不合规往往更容易成为工人投诉、OSHA处罚的缘由，当监管单位列出明确的标准或条款时，经营者无法自证、束手无策。罚款、停业、整改等带来一系列的成本和代价更加令人惋惜遗憾。这里我们按照过往美国项目经验，结合锂电产业现状，针对设备和产线相关主要流程，提醒企业主提前关注事项如下：

  针对设备和产线，如企业对以上关注点提前做好相关工作布局，将有利于业主和制造商控制好增值成本、项目周期以及降低海外合规风险。当然，合规性是一个重要话题，特别是对于中国企业来说，不能排除法律成为市场竞争的一种合法手段，更不能轻视工人安全利益作为政客赢取选票的一项工具。

  基于此，经营者需要吸取此前日韩企业出海所经历的种种弯路，已经发生的处罚案例或罢工教训也历历在目，希望企业针对建厂的每一个环节，对每一项标准和法规都给予足够的重视。下面我们也总结了与美国建厂相关的监管单位以及各自所关注的领域。

  04.监管单位举例

美国海关和边境保护局

CBP, U.S. Customs and Border Protection

  CBP负责管理和执行海关法律，确保货物和人员的合法进出美国。除了检查进出口货物。还负责征收关税和税款，打击走私和偷税漏税的行为。同时，假冒伪劣产品和违法贸易行为也都将被CBP关注和监管。因此，我们相关设备或原料进入美国本土需要关注的第一道关卡。

  参考：https://www.cbp.gov/

  图片来源：网络，侵删

食品和药品管理局

FDA, Food and Drug Administration

  FDA其实不仅针对食品、药品以及化妆品进行监督管辖，实际上辐射和放射类产品也是作为FDA管辖的一部分。但是对于这一类产品FDA所管辖的方式与食品、药品不同，这类产品小到我们过去所经常使用的CD机，大到我们锂电产线常用的激光类设备。我们都需要遵守相关规则“注册”或“备案”，并获得器械与放射卫生中心（CDRH, Center for Devices and Radiological Health）所提供的accession number。该号码将会用于清关。

  参考：https://www.fda.gov/

  图片来源：网络，侵删

美国国家环保署

EPA

  环保署致力于确保民众拥有清洁的空气、土地和水，并为国家减少环境风险提供科学基础，促进民众和企业的环保意识。同时也承担着监督和执法的任务。EPA有权力针对对环境产生的危害和风险进行调查，对违反环境法规的行为进行处罚和纠正。对于锂电行业工厂，与环境有关的原材料、电解液、金属粉尘等都与环境和排放息息相关。环保署分空气与辐射办公室（OAR）、化学品安全和污染预防办公室（OCSPP）、水资源办公室 (OW)、执法与合规保证办公室 (OECA)等相关部门，他们会与内部或外部如OSHA共同开展相关工作。相关的法规包括：《清洁空气法案》(CAA)，《清洁水法》(CWA)，《资源保护和回收法》(RCRA)等。

  参考：https://www.epa.gov/

  图片来源：网络，侵删

美国职业安全和健康管理局

OSHA

  OSHA是与工厂建设和运营关联要素最多的政府单位。其主要职责是确保美国工作场所的安全和健康。作为美国劳工部的执法机构，OSHA负责制定和执行工作场所的安全卫生标准，并监督和检查这些标准的执行情况。并且认证机构作为美国国家认可试验室（NRTL, Nationally Recognized Testing Laboratory ）也是在OSHA的授权下开展产品认证或现场贴标等认证服务的。

  OSHA的工作依据来源于联邦法规《CFR1910：职业安全和健康安全条例》。

  参考：https://www.osha.gov/

  图片来源：网络，侵删

  05.建厂设施与关注单位